图为蓝飞医疗公司人工机械心脏瓣膜生产线。崔琳 照片

中新网兰州5月31日电（记者崔琳、李亚龙）“很多人都知道，兰州有一碗面、一条河、一本书。这一边一河一书，完全涵盖了兰州的文化符号；而今天我要告诉大家，兰州还有一个‘单瓣’，就是我们公司生产的国产心脏瓣膜。”兰州兰飞医疗器械有限公司总经理李秉恒日前在接受中新网记者采访时表示。

适逢兰州高新区成立30周年，中新网记者走访了园区重点企业兰州兰飞医疗器械有限公司，了解到自1985年以来，公司利用自身军事优势与第二军医大学上海长海医院合作。人造机械心脏瓣膜的开发和生产。经过30多年的不断努力和创新，标准型（CL-I）、单缸型（CL-Ⅱ）、短缸型（CL-III）、全碳型已成功开发生产。 CL-Ⅴ型人工机械心脏瓣膜。目前，标准、短圆柱阀产品已在全国300多家医院临床使用，并出口日本，并获得日本厚生省的认证。

“如果一个人的心脏瓣膜不能正常工作，就会导致日常活动和工作能力丧失，甚至死亡。”记者了解到，人工机械心脏瓣膜是一种新型生物材料，结构科学合理制造。植入人体的三类医疗器械是高科技人工器官产品，用于替代人体内患病的心脏瓣膜，帮助心脏瓣膜病患者重建血液循环，恢复健康。

李炳恒告诉记者，目前全球能生产人工机械心脏瓣膜的国家只有三个，分别是：美国（3家公司）、意大利（1家公司）、中国（2家公司：兰州兰飞）医疗和北京之星）。各国临床使用的瓣膜主要是美国瓣膜，占比超过85%，其次是意大利瓣膜，中国瓣膜市场份额很小。

图为已安装的人工机械心脏瓣膜瓣叶和瓣环。崔琳摄

截至目前，蓝飞双叶瓣膜模型的临床试验和近4000例置换术后患者的随访数据都非常好。其性能与国外阀门相当，单项数据仍优于进口阀门，但国产阀门目前仅占阀门置换手术的不到2%。导致企业在市场开拓和产品开发过程中现金流不足。即使愿意支付更多的利息，也很难找到合适的融资渠道。

“医生和患者的使用习惯一旦形成，就不容易改变。”李秉衡表示，公司致力于让中国拥有自己的“心脏”，人工机械心脏瓣膜是参与全球竞争的国产医疗器械。稀缺资源，再难，也要坚持。

他告诉记者，机械瓣是由瓣叶、瓣环和缝合环组成。传单是核心和最关键的组成部分。在人体正常生理条件下，它们每年需要开合4000万次。几十年内不应发生生物、化学、物理和机械性能的明显变化，从而影响其性能。这一切都取决于瓣叶的制造工艺——低温各向同性热解碳涂层技术。

为此，公司致力于相关生产工艺的研究和改进，研究各种先进的生产设备，引进先进的数控设备，并与国内企业合作，共同设计和提高具有自主知识产权的热解炭全稳定性权利。状态涂装设备和控制软件。

其中，热解碳全稳涂装设备公司已申请相关专利，公司在专利技术的引导和加持下逐步转型生产。目前，热解碳涂料的生产合格率已达到95%以上。拥有年产人工机械心脏瓣膜的完整生产线。该项目在中国尚属首创。

图为蓝飞医疗公司荣誉墙。崔琳摄

李秉衡告诉记者，未来三年，医疗器械行业注定是风险与机遇并存的三年。调控从严，政策推动产业升级，产业整合和集中。这三大趋势将是未来三年行业发展的主线。同时，国家大力提倡国产医疗器械逐步替代进口医疗器械。因此，兰飞医疗公司将在兰州希迈国际医疗公司的帮助和支持下，推广国产人工心脏瓣膜产品，参加各种国内外医疗器械展览会、心血管专题论坛和研讨会，用我们的力量说服各大医院在全国范围内，抓住现有国产设备替代和市场不断扩大的趋势。

他表示，目前的产品技术改进和推广措施需要大量资金支持，因此公司也在积极为各类政府项目申请项目扶持政策，寻找投融资机会。

公司技术骨干张青兰对国产的“一阀”有着特殊的感情。她告诉记者，她1988年参加工作时，一直从事瓣叶安装工作。一开始，这部分纯粹是体力活，需要足够的耐心和技巧。她带领徒弟生生不息，经过千百次“训练”，终于实现了左右手拇指和食指的精准安装。

记得有一年，张清澜因心脏病入院手术。她告诉医生，她必须治愈，因为等待她治疗的人更多。目前我看到公司已经成熟掌握人工机械心脏瓣膜支架和瓣膜基体的加工技术，热解碳涂层，研磨，数控电加工，研磨抛光，清洗，缝合，灭菌和性能检测. ，并探索出一整套工艺流程，采用涂层、数控加工和滚压抛光技术，使产品的材料、尺寸精度、表面质量达到并超过国家标准《人工心脏人工心脏瓣膜》。她坚信，未来国产瓣膜一定能造福更多患者，拥有自己的一席之地。 （完）

文章来源：《企业研究》 网址: http://www.qyyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0809/1858.html

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